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糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶凝集法)糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶凝集法)

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)
    注册/备案号: 国械注进20162404373
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】2 × 80测试/盒; 4 × 200测试/盒。
    【结构及组成】凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401664号

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