糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶凝集法)糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称: |
糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)糖化血红蛋白A1c 测定试剂盒(乳胶凝集法)Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3) |
注册/备案号: |
国械注进20162404373 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-22 |
有效期: |
2021-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】2 × 80测试/盒; 4 × 200测试/盒。 【结构及组成】凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】凝集素/总血红蛋白试剂1,抗体试剂2,溶血剂(仅用于样本自动前处理)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401664号
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