癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
产品名称: |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA |
注册/备案号: |
国械注进20163405227 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】100 测试:2×50 个测试/ 盒。 【结构及组成】试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称: Beckman Coulter, Inc.”变更为“注册人名称: Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400362号
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