[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)Access CEA
    注册/备案号: 国械注进20163405227
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】100 测试:2×50 个测试/ 盒。
    【结构及组成】试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):固相,试剂2(R1b):稀释液,试剂3(R1c):结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称: Beckman Coulter, Inc.”变更为“注册人名称: Beckman Coulter, Inc. 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400362号

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    顽达灵透皮抑菌膏

    顽达灵透皮抑菌膏
    25g/瓶
    豫卫消证字2023第0042号
    江西海宴生物科技有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    食品药品监管总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片
    日前,国家食品药品监督管理总局发布通告,要求所有经营使用单位立即停止销售使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。年底,国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查,发现其存在较严重的违法违规行为。经现场检查和产品抽检,发现海南益尔药业有限公司生产的批盐酸氟哌噻吨(批号)不符合质量标准,初步鉴定为淀粉类产品,上述原料药暂未发现用于制剂生产;批盐酸美利曲辛原料药()溶解度不符合质量标准。该企业存在数据完整性问题,多次更改高效液相工作站系统时间,如将
    2016/2/19 17:18:01

    食品药品监管总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片

    药品黑名单制度将很快实施
    据小编了解,国家食品药品监督管理局已经在八月十五日发布了《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》。在该规定中,那些严重违反了相关的药品和医疗器械医疗器械管理法律法规的经营者和责任人的信息将会被公布在政务网站上。这些单位和个人将会受到全社会的监督,也将受到相关部门的重点“照顾”。这个规定将会在今年的十月一日实施。如果企业生产销售假药或者因为药品医疗器械而违反刑法的行为都将被纳入到“黑名单”中,接受重点监督。在该规定中,省级及以上食品药品监督管理部门必须在其政务网主页的醒目位置设置专栏,以便于社会监督
    2012/8/22 7:31:03

    药品黑名单制度将很快实施

    4万亿创新药市场:国内药企重金砸单品如何破局?
    据业内人士透露,大部分的医药巨头最核心的利润来源是创新药,甚至一个单品就可以做到亿美元的销售收入,强生的市值就相当于股医药企业的总和,而它的核心收入和利润都来自创新药。从大的发展和创新模式来看,中国要想真正在医药行业前进一步,就必须在创新药方面有所突破。反观国内的创新药数量太少,单品销量百强榜多是葡萄糖等简单品种。据了解,目前仅单抗品种就有六七个在研发,跟进厂商有家以上,而且这一数据并不包括一些小型独立研发团队。相信未来几年,国内创新药格局将有极大改观。创新药市场空间巨大近年来,随着国家政策对医
    2016/12/23 10:21:19

    4万亿创新药市场:国内药企重金砸单品如何破局?

    武汉正午阳光生物科技有限公司
    武汉正午阳光生物科技有限公司是集科工贸于一体的高新民营企业。公司利用现代高科物理新新材料哈纳米远红外技术与中国科学院和湖北中医学院联合开发了远红外系列贴膏。公司已开展了诸多课题的研究,并吸纳了本行业覆盖多个专业的高科技人才,高素质的科研队伍和广泛的合作资源使我们有信心成为一流的医药研发企业。在中药方面,我们已经开发了种远红外系列贴膏,并将有新品种不断上市。为了迎接的挑战和机遇,我们将加强新产品开发,不仅仅是为了产生更好的经济效益,最重要的是为了在中国入关以后国内医药行业与国外大制药企业的激烈竞争
    2009/12/21 17:06:28

    武汉正午阳光生物科技有限公司

    新的投资机会展现--民族医药的崛起
    根据国家食品药品监督管理局公开信息以及,今年全国将完成个藏药品种(药材成药)标准提高工作,其中,西藏承担个藏药品种标准提高工作。我们认为,在西部大开发和发展民族医药的大背景下,我国藏成药行业在原材料种植有效成分提取制剂生产安全性等方面将得到进一步提高,行业有望迎来规范发展格局,可谨慎关注民族医药产业的投资机会。藏药民族医药“奇葩”藏医药作为一门独特民族医药,是中华民族医药学中的“奇葩”,在炮制方法药材质地剂型等方面具有一定优势。在提高藏药标准之后,我们预计藏药的质量体系安全性疗效等方面都将得到实
    2010/7/24 22:08:19

    新的投资机会展现--民族医药的崛起

    东诚药业拟16亿元收购安迪科加码核医药业务
    东诚药业日早间披露重组预案,公司拟以亿元收购安迪科。据公告,标的公司安迪科曾为境外上市搭建了红筹架构,目前的股东为安迪科医药集团和南京诚正,其中安迪科医药集团股权控制关系较为复杂。为拆除红筹架构,简化安迪科的股权结构,东诚药业与耿书瀛罗志刚李毅志李泽超戴文慧钱伟佳等个境内自然人和南京世嘉融南京玲华南京壹维陆晓诚安瑞禾吉亚等个合伙企业将购买安迪科医药集团持有的安迪科的股权,其中东诚药业将支付现金购买安迪科的股权。现金购买完成后,安迪科将从外商投资企业变为内资企业,红筹架构拆除,东诚药业等个境内机构
    2017/7/4 15:56:18

    东诚药业拟16亿元收购安迪科加码核医药业务

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。