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金属解剖型接骨板金属解剖型接骨板
产品名称: |
金属解剖型接骨板Metal Bone Plates金属解剖型接骨板Metal Bone Plates |
注册/备案号: |
国械注进20163464505 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd 【注册人住所】Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary 【生产地址】Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary 【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 【其他内容】/
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