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金属解剖型接骨板金属解剖型接骨板

    产品名称: 金属解剖型接骨板Metal Bone Plates金属解剖型接骨板Metal Bone Plates
    注册/备案号: 国械注进20163464505
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
    【注册人住所】Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary
    【生产地址】Faiskola u.5., 3300 Eger, Hungary
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-2标准规定的TA3纯钛材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于锁骨、桡骨远端、肱骨近端、骨盆、跟骨、胫骨远端、尺骨近端骨折内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。
    【其他内容】/

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