尿酸检测试剂盒尿酸酶过氧化物酶法尿酸检测试剂盒尿酸酶过氧化物酶法
产品名称: |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)Determiner L UA尿酸检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法)Determiner L UA |
注册/备案号: |
国械注进20172400274 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂R1 450mL×4、试剂R2 150mL×4;试剂R1 300mL×2、试剂R2 100mL×2;试剂R1 150mL×4、试剂R2 50mL×4;试剂R1 90mL×3、试剂R2 30mL×3;试剂R1 60mL×3、试剂R2 20mL×3;试剂R1 45mL×3、试剂R2 15mL×3;试剂R1 60mL×1、试剂R2 20mL×1;试剂R1 18mL×1、试剂R2 6mL×1。 【结构及组成】试剂R1基本成分: 抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE);试剂R2基本成分: 过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。 【适用范围】本产品用于体外定量检测血清、血浆及尿液中尿酸含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂R1基本成分: 抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE);试剂R2基本成分: 过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清、血浆及尿液中尿酸含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期:12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402351号
|
|