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肌红蛋白定标液肌红蛋白定标液
产品名称: |
肌红蛋白定标液Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator)肌红蛋白定标液Myoglobin Calibrator (MYO Calibrator) |
注册/备案号: |
国械注进20162404569 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】RC422:10瓶:2瓶(水平1,每瓶1.0ml),2瓶(水平2,每瓶1.0ml),2瓶(水平3,每瓶1.0ml),2瓶(水平4,每瓶1.0ml),2瓶(水平5,每瓶1.0ml)。 【结构及组成】肌红蛋白定标液是一种含有叠氮钠(<0.1%)的液体牛血清白蛋白基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。水平2 至水平5 含有人心肌红蛋白。 【适用范围】该产品用于肌红蛋白检测的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌红蛋白定标液是一种含有叠氮钠(<0.1%)的液体牛血清白蛋白基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌红蛋白。水平2 至水平5 含有人心肌红蛋白。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌红蛋白检测的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃条件下储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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