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模块化生化免疫分析系统

    产品名称: 模块化生化免疫分析系统cobas 6000 analyzer series
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402587号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.26
    有效期: 2018-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】cobas 6000
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2798-2014《模块化生化免疫分析系统》
    【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由核心模块、生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601和软件组成。生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601可进行多种自由组合。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。
    【备注】2016年12月5日同意更正生产企业名称内容,2014年5月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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