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模块化生化免疫分析系统
产品名称: |
模块化生化免疫分析系统cobas 6000 analyzer series |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3402587号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.26 |
有效期: |
2018-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas 6000 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2798-2014《模块化生化免疫分析系统》 【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由核心模块、生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601和软件组成。生化和电解质模块c 501、免疫模块e 601可进行多种自由组合。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床生化、免疫和电解质项目的检测。 【备注】2016年12月5日同意更正生产企业名称内容,2014年5月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
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