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血气分析仪专用测试片(光学法)血气分析仪专用测试片(光学法)

    产品名称: 血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-Lac Cassette血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-Lac Cassette
    注册/备案号: 国械注进20162404135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-18
    有效期: 2021-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA
    【生产地址】235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA
    【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街80号511室
    【型号、规格】型号BP7561 ,规格25片/盒 (每片单独包装)。
    【结构及组成】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。
    【适用范围】本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate) 参数。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate) 参数。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃ 保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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