血气分析仪专用测试片(光学法)血气分析仪专用测试片(光学法)
产品名称: |
血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-Lac Cassette血气分析仪专用测试片(光学法)OPTI CCA-TS B-Lac Cassette |
注册/备案号: |
国械注进20162404135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-18 |
有效期: |
2021-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc. 【注册人住所】235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA 【生产地址】235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA 【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司 【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街80号511室 【型号、规格】型号BP7561 ,规格25片/盒 (每片单独包装)。 【结构及组成】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。 【适用范围】本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate) 参数。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一次性测试片,独立包装的测试片主要由塑料基片和光学传感器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测肝素化全血中的酸碱度(pH)、氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、总血红蛋白(tHb)和乳酸(Lactate) 参数。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃ 保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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