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万古霉素校准品万古霉素校准品
产品名称: |
万古霉素校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11万古霉素校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 11 |
注册/备案号: |
国械注进20162404662 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York,14626,USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】水平1:1×5mL、水平2-6:5×2mL。 【结构及组成】水溶液,其中含有万古霉素、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对定量测定万古霉素(VANC)时进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】水溶液,其中含有万古霉素、缓冲液、无机盐、稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对定量测定万古霉素(VANC)时进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件:冷藏:2~8℃,有效期:12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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