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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c
    注册/备案号: 国械注进20142404982
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】3 × 2 mL(冻干品,复溶后体积)
    【结构及组成】反应成分:含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物:血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分:防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物:血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分:防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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