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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c |
注册/备案号: |
国械注进20142404982 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】3 × 2 mL(冻干品,复溶后体积) 【结构及组成】反应成分:含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物:血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分:防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物:血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分:防腐剂、稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/
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