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洋地黄毒苷检测试剂盒电化学发光法洋地黄毒苷检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法)Digitoxin洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法)Digitoxin
    注册/备案号: 国械注进20163404529
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试
    【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)、生物素化抗洋地黄毒苷抗体(灰色瓶盖)、钌复合物标记的洋地黄毒苷(黑色瓶盖)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中洋地黄毒苷(Digitoxin)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)、生物素化抗洋地黄毒苷抗体(灰色瓶盖)、钌复合物标记的洋地黄毒苷(黑色瓶盖)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人体血清和血浆中洋地黄毒苷(Digitoxin)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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