纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定用校准品纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定用校准品
| 产品名称： |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品STA - FDP CALIBRATOR纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定用校准品STA - FDP CALIBRATOR |
| 注册/备案号： |
国械注进20172400060 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-01-11 |
| 有效期： |
2022-01-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
【注册人住所】3 Allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France
【生产地址】2 rue Pierre Fossati - 95130 Franconville - France
【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
【型号、规格】试剂1：2 × 1 mL，试剂2：2 × 1 mL，试剂3：2 × 1 mL，试剂4：2 × 1 mL，试剂5：2 × 1 mL。(货号 00655)
【结构及组成】试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂3： 含有确定量且比试剂2多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂4 ：含有确定量且比试剂3多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂5 ：含有确定量且比试剂4多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有5个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。（具体内容详见产品说明书）
【适用范围】该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1：含有确定量纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物的人血浆，冻干粉。试剂2：含有确定量且比试剂1多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂3： 含有确定量且比试剂2多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂4 ：含有确定量且比试剂3多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂5 ：含有确定量且比试剂4多的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物人血浆，冻干粉。试剂盒内提供一张含有5个条形码的插页，每个试剂对应1个条形码。（具体内容详见产品说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物项目的校准。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】保存于：2～8℃，有效期：24个月。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401319号
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