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总局关于修订注射用硫酸普拉睾酮钠说明书的公告（2017年第116号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用硫酸普拉睾酮钠说明书增加警示语，并对不良反应注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有注射用硫酸普拉睾酮钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用硫酸普拉睾酮钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更

2017/9/27 17:20:01



两国产“（COVID-19）”创新药获批上市

年月日，国家药监局发布公告附条件批准两款新冠病毒感染治疗药物上市，两款药物分别为海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）和上海旺实生物医药科技有限公司申报的类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称民得维），用于治疗轻中度新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。通知原文近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的类创新药先诺特韦片利托那韦片组合包装（商品名称先诺欣）上海旺实生物医药科技有限公

2023/1/30 10:18:53



陕西省药品质量公告

仿宋宋体为加强药品监管，保障公众用药安全，按照宋体宋体年全省药品抽验计划，近期全省完成药品抽验宋体宋体批次，不合格药品宋体宋体批次（含非标示生产企业生产的药品宋体宋体批次），合格率为宋体宋体。宋体宋体对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位，有关市（区）食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。宋体宋体附件年第四期抽验不符合规定药品质量公告宋体宋体宋体宋体陕西省食品药品监督管理局宋体宋体年月日宋体宋体（公开属性主动公开）宋体

2017/4/25 0:00:01



GEN盘点：2013糖尿病药物哪家强？

年月日讯生物谷年，糖尿病药物市场拼杀激烈，在残酷的市场竞争中，哪一家公司笑到最后本文就为大家盘点一下年销售额前名。这份榜单中有一些公司没有出现，因为它们没有公布去年和今年的销售额，如强生公司。该公司的糖尿病药物（坎格列嗪）销售额并未公之于众，尽管强生单方面宣布该药品的销量很好。但据公司的分析师估计，年的销售额约为亿美元。预计明年的榜单中会出现今年新获批的几种药物，比如德国勃林格殷格翰的（），这是一类钠葡萄糖联合转运体（）的抑制剂，用于治疗成人型糖尿病；还有礼来的，这是一类胰高血糖素样肽（）受体激

2014/11/11 17:00:58



药品服用方法有讲究 不当易引发不良反应

在我们的日常生活中，经常有人家长会把药品碾碎来给孩子服用。为此专家提醒，对于药品来说，服用方法也需讲究，不当易导致危害。一将糖衣片压碎服医药招商网指出糖衣一旦破裂，便失去了保护遮味隔离等作用，不但会降低药效，而且还可能对胃黏膜产生刺激，特别是对儿童老年人尤其不安全。二将胶囊剂倒出服用为了图便宜，将成人用胶囊剂倒出来给儿童服用，这种情况较多见。这样做不但会失去胶囊掩盖药味的作用，而且会影响药物疗效。三针剂改口服或外用这样做不但是一种浪费注射药物价格要贵得多，也影响药效发挥。医药代理网解析由于针剂直

2011/9/5 10:51:12



中药和生物制品注册改革启幕！两意见稿透露未来风向

月日，先后发布《药品注册管理办法（修订稿）》和《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》的征求意见稿，都是围绕月日中央办办公厅国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出项重要改革措施做的修改。其中，对临床研究审批“宽进严出”，明确药品的责任主体是药品上市许可持有人，对药品管理采取全链条和全生命周期管理，国内药品管理及注册逐步向国际靠拢等，都将进一步推动国内药企往国际化方向发展。中药生物制品新分类公布哪些是未来申报热点《药品注册管理办法（修订稿）》公布了最

2017/10/27 9:10:56