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特种蛋白质控品特种蛋白质控品
产品名称: |
特种蛋白质控品ImmuTROL? Serum Protein Control特种蛋白质控品ImmuTROL? Serum Protein Control |
注册/备案号: |
国械注进20162404960 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cliniqa Corporation 【注册人住所】288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA 【生产地址】288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA 【代理人名称】北京九强生物技术股份有限公司 【代理人住所】北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 【型号、规格】水平1(货号:91101):6×3mL;水平2(货号:91102):6×3mL;水平3(货号:91103):6×3mL; 水平1,水平2,水平3(货号:91104):各2×3mL。 【结构及组成】用人类血浆和人类血浆蛋白制备,为保持产品的稳定性,产品中添加了防腐剂,稳定剂和叠氮钠。组成包括:C3、C4、IgA、IgG、IgM。 【适用范围】本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】用人类血浆和人类血浆蛋白制备,为保持产品的稳定性,产品中添加了防腐剂,稳定剂和叠氮钠。组成包括:C3、C4、IgA、IgG、IgM。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期3年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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