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特种蛋白质控品特种蛋白质控品

    产品名称: 特种蛋白质控品ImmuTROL? Serum Protein Control特种蛋白质控品ImmuTROL? Serum Protein Control
    注册/备案号: 国械注进20162404960
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cliniqa Corporation
    【注册人住所】288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA
    【生产地址】288 Distribution St. San Marcos, CA 92078 USA
    【代理人名称】北京九强生物技术股份有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
    【型号、规格】水平1(货号:91101):6×3mL;水平2(货号:91102):6×3mL;水平3(货号:91103):6×3mL; 水平1,水平2,水平3(货号:91104):各2×3mL。
    【结构及组成】用人类血浆和人类血浆蛋白制备,为保持产品的稳定性,产品中添加了防腐剂,稳定剂和叠氮钠。组成包括:C3、C4、IgA、IgG、IgM。
    【适用范围】本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】用人类血浆和人类血浆蛋白制备,为保持产品的稳定性,产品中添加了防腐剂,稳定剂和叠氮钠。组成包括:C3、C4、IgA、IgG、IgM。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是用于血清蛋白C3、C4、IgA、IgG、IgM项目分析的质控血清。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期3年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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