|
|
自酸蚀预处理剂自酸蚀预处理剂
产品名称: |
自酸蚀预处理剂Transbond? Plus Self Etching Primer自酸蚀预处理剂Transbond? Plus Self Etching Primer |
注册/备案号: |
国械注进20162634477 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】3M Unitek Corporation 【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia,California 91016,USA 【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,GERMANY 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】712-090,712-091 具体详见附页 【结构及组成】产品组成:A液:HEMA磷酸盐,DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚,对羟基苯甲醚。B液:去离子水,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯。 产品主要性能:自酸蚀预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地应均匀,应无肉眼可见的杂质;本产品应与光固化正畸粘接剂配合使用,剪切粘接强度应不小于6Mpa;具有热稳定性。 【适用范围】用于口腔正畸治疗的牙釉质酸蚀和粘接前处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:A液:HEMA磷酸盐,DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚,对羟基苯甲醚。B液:去离子水,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯。 产品主要性能:自酸蚀预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地应均匀,应无肉眼可见的杂质;本产品应与光固化正畸粘接剂配合使用,剪切粘接强度应不小于6Mpa;具有热稳定性。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔正畸治疗的牙釉质酸蚀和粘接前处理。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|