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自酸蚀预处理剂自酸蚀预处理剂

    产品名称: 自酸蚀预处理剂Transbond? Plus Self Etching Primer自酸蚀预处理剂Transbond? Plus Self Etching Primer
    注册/备案号: 国械注进20162634477
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia,California 91016,USA
    【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,GERMANY
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】712-090,712-091 具体详见附页
    【结构及组成】产品组成:A液:HEMA磷酸盐,DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚,对羟基苯甲醚。B液:去离子水,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯。 产品主要性能:自酸蚀预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地应均匀,应无肉眼可见的杂质;本产品应与光固化正畸粘接剂配合使用,剪切粘接强度应不小于6Mpa;具有热稳定性。
    【适用范围】用于口腔正畸治疗的牙釉质酸蚀和粘接前处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:A液:HEMA磷酸盐,DL-樟脑醌,4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯,2,6-二叔丁基对甲基苯酚,对羟基苯甲醚。B液:去离子水,对羟基苯甲酸甲酯,对羟基苯甲酸丙酯。 产品主要性能:自酸蚀预处理剂为液体(透明或有色)澄清、质地应均匀,应无肉眼可见的杂质;本产品应与光固化正畸粘接剂配合使用,剪切粘接强度应不小于6Mpa;具有热稳定性。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于口腔正畸治疗的牙釉质酸蚀和粘接前处理。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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