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泪道引流管泪道引流管

    产品名称: 泪道引流管Lacrimal Intubation Sets泪道引流管Lacrimal Intubation Sets
    注册/备案号: 国械注进20163662504
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】France Chirurgie Instrumentation
    【注册人住所】20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA
    【生产地址】20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA
    【代理人名称】北京爱尔科商贸有限公司
    【代理人住所】北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】该产品各型号包含不同的部件,具体详见型号规格表。硅胶管、硅胶矛、扩张器、穿孔塞的材质为聚二甲基硅氧烷,探针的材质为符合ISO7153-1的304不锈钢,引线的材质为聚丙烯。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。
    【适用范围】该产品适用于泪道破损、狭窄、阻塞或缺失导致的泪溢治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品各型号包含不同的部件,具体详见型号规格表。硅胶管、硅胶矛、扩张器、穿孔塞的材质为聚二甲基硅氧烷,探针的材质为符合ISO7153-1的304不锈钢,引线的材质为聚丙烯。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于泪道破损、狭窄、阻塞或缺失导致的泪溢治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 ”变更为“代理人住所:北京市门头沟区斋堂镇军响村123号7室”。
    【其他内容】/

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