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泪道引流管泪道引流管
产品名称: |
泪道引流管Lacrimal Intubation Sets泪道引流管Lacrimal Intubation Sets |
注册/备案号: |
国械注进20163662504 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】France Chirurgie Instrumentation 【注册人住所】20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA 【生产地址】20/22 rue Louis Armand, 75015 Paris 15 FRA 【代理人名称】北京爱尔科商贸有限公司 【代理人住所】北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 【型号、规格】见附件。 【结构及组成】该产品各型号包含不同的部件,具体详见型号规格表。硅胶管、硅胶矛、扩张器、穿孔塞的材质为聚二甲基硅氧烷,探针的材质为符合ISO7153-1的304不锈钢,引线的材质为聚丙烯。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。 【适用范围】该产品适用于泪道破损、狭窄、阻塞或缺失导致的泪溢治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品各型号包含不同的部件,具体详见型号规格表。硅胶管、硅胶矛、扩张器、穿孔塞的材质为聚二甲基硅氧烷,探针的材质为符合ISO7153-1的304不锈钢,引线的材质为聚丙烯。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期五年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于泪道破损、狭窄、阻塞或缺失导致的泪溢治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号 ”变更为“代理人住所:北京市门头沟区斋堂镇军响村123号7室”。 【其他内容】/
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