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抗梅毒螺旋体心磷脂抗体检测试剂盒(欧蒙印迹法免疫印迹法)()

    产品名称: 抗梅毒螺旋体、心磷脂抗体IgM检测试剂盒(欧蒙印迹法-免疫印迹法)Treponema pallidum EUROLINE-WB(IgM)
    注册/备案号: 国械注进20163402983
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.24
    有效期: 2021-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
    【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号
    【型号、规格】DY 2111-1601-1 M:16人份/盒、DY 2111-2401-1 M:24人份/盒、DY 2111-1601 M:16人份/盒、DY 2111-2401 M:24人份/盒。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测膜条、阳性对照模板、酶结合物、通用缓冲液、底物液,试剂盒中还包含结果判定模板、温育盘和塑料封膜。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体和/或心磷脂抗体IgM。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,避免冷冻。未开封前,除非有特别说明,试剂盒中所有成分自生产日起可稳定18个月。

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