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糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2 |
注册/备案号: |
国械注进20162402568 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.08.09 |
有效期: |
2021-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Canterbury Scientific Ltd. 【注册人住所】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand 【生产地址】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】水平1: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。水平2: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用人血液制备,内含正常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期30个月。 【变更情况】2016-10-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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