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糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品糖化血红蛋白质控品Haemoglobin A1c Liquid Control Levels 1 and 2
    注册/备案号: 国械注进20162402568
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.09
    有效期: 2021-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Canterbury Scientific Ltd.
    【注册人住所】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
    【生产地址】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, 8011, New Zealand
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】水平1: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。水平2: 2 x 1.0 mL;12 x 1.0 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用人血液制备,内含正常血红蛋白、防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期30个月。
    【变更情况】2016-10-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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