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肽校准品肽校准品
产品名称: |
C肽校准品ARCHITECT C-Peptide CalibratorsC肽校准品ARCHITECT C-Peptide Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172401726 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F (校准品A-校准品F) 储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中,含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽(合成)。防腐剂:ProClin 300、ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时,对C肽项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F (校准品A-校准品F) 储存于磷酸盐(PBS)缓冲液中,含有稳定剂和经过热灭活的马血清。校准品B-F含有人C肽(合成)。防腐剂:ProClin 300、ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时,对C肽项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期11个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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