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《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

月日，《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，旨在落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，鼓励研究和创制新药，规范临床试验用药物的生产。药品从研发到上市全程，临床试验是证明产品安全有效的最重要环节，生产端的质量控制从这个时期已经开始。伴随中国制药工业融入，药物临床试验数据国际互认政策落地，全球同步开发不仅意味着加速进口药品进入中国市场满足临床急需，更意味着中国本土药企将面对更加激烈的国际化竞争。全新的产

2018/7/16 9:40:55



过评总量已达436个 又一批通过：二甲双胍…

又一批药品过评，总量已达个。权威公布过评品规达个月日，国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露，即将公布的文件《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。会上公布，截至目前共审评通过一致性评价个品种，包括个品规。按与原研一致标准批准的仿制药个品种，包括个品规。合计有个品种，包括个品规。正如国务院所说，目前仿制药一致性评价工作已经进入了常态，监测上市药企发布的公告可见，药品过评的密度和速度越

2019/11/29 9:34:26



第八届中国医疗器械监管国际会议在杭州召开

月日，“第八届中国医疗器械监督管理国际会议”在杭州开幕。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。焦红指出，近年来，全球医疗器械创新蓬勃发展，成为引领医学模式转变推进医学诊疗技术进步的重要力量。食品药品监管总局担负着保障人民群众用械安全的重要使命，积极推进医疗器械审评审批制度改革，在提升审评审批质量和效率，鼓励新产品新技术创新研发等方面取得了积极成效。下一步将继续深化改革，加强医疗器械全生命周期管理，落实企业对设计开发临床试验生产销售产品召回不良事件报告等全过程全生命周期的法律责任，切实

2017/8/17 15:03:01



减肥汽水真的健康吗

随着营养信息纷飞周围有丰富的，它很难确定对某些食品的真相。其中最令人困惑的营养信息是无糖汽水。多年来，你有可能听到许多相互矛盾的意见与否，低糖汽水是比普通健康。减肥汽水，也许是最容易被误解的饮料，似乎让消费者在莎士比亚喜欢沉思之前将它添加到自己的购物车“喝不喝酒，是真正健康减肥汽水对我还是没有”这里是底线如果你绝对不能放弃的苏打水，达到饮食，不含咖啡因的汽水，而不是一个普通的（但仍削减你的消费下降到了一个星期的时间与每天夫妇）。一个普通的苏打水，可以有多达克糖超过汤匙糖，在一个盎司可以的！低糖汽

2011/11/7 17:13:09



难以拒绝的滋补养肾秘方 你懂得！

我们的肾，藏有“先天之精”，为脏腑阴阳之本，生命之源，故称为“先天之本”。对于广大男性朋友来说，最不愿意听到的应该就是肾虚了，同时也是最不愿意发生在自己身上的一件事。但不得不面对的现实是如今肾虚的男性朋友数量逐年递增。说到如何治疗肾虚，多数人都说想到服用六味地黄胶囊。六味地黄胶囊虽不是包治百病，但它用于治疗肾虚绝对不在话下。然而在如今这个产品高度同质化的环境下，市面上关于六味地黄胶囊的品牌数不甚数，如果你在选择上犯了难，那就认准大连汉方药业有限公司旗下的六味地黄胶囊胶囊。采用熟地黄酒萸肉山药泽泻

2014/10/11 14:43:29



“治咳元老”潘高寿根在江门

入选中国国家级非物质文化遗产名录和中华老字号的广州市“潘高寿”中药企业，迄今已有一百多年的治咳化痰历史，这个被公认的“治咳元老”，其“根”在广东江门市，由开平人氏潘百世潘应世兄弟所创。“北有同仁堂，南有潘高寿”早已深入人心，但“潘高寿”源自江门却鲜为人知，现在江门还有潘高寿大道。七月十八日，记者走访了江门市辖下的开平市月山镇桥头乡萃龙村，看到该村还存有“潘高寿”的祠堂祖屋，以及潘家兄弟曾经读书和居住的“五经堂”。据萃龙村里人流传，潘百世潘应世两兄弟在村里很喜欢制药，后来到广州高第街设药铺，店号“

2009/7/21 17:48:13