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膨胀止血海绵膨胀止血海绵

    产品名称: 膨胀止血海绵Spiggle Expanding Tampon膨胀止血海绵Spiggle Expanding Tampon
    注册/备案号: 国械注进20162645063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Burghof 14 51491 Overath, Germany
    【生产地址】Diepenbroich 15 51491 Overath Germany
    【代理人名称】北京龙泰洋健商贸有限公司
    【代理人住所】北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由聚乙烯醇制成。经GAMMA射线灭菌。一次性使用。
    【适用范围】适用于耳鼻喉科手术后或耳鼻喉科出血时填塞止血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由聚乙烯醇制成。经GAMMA射线灭菌。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于耳鼻喉科手术后或耳鼻喉科出血时填塞止血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称: Spiggle&Theis Medizintechnik GmbH ”变更为“注册人名称:Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH;德国宾格医疗技术股份有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2641355号

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