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血细胞分析仪用校准品血细胞分析仪用校准品

    产品名称: 血细胞分析仪用校准品SCS-1000血细胞分析仪用校准品SCS-1000
    注册/备案号: 国械注进20162404065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
    【生产地址】7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128, United States
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】2.0mL/瓶
    【结构及组成】血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
    【其他内容】/

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