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血细胞分析仪用校准品血细胞分析仪用校准品
产品名称: |
血细胞分析仪用校准品SCS-1000血细胞分析仪用校准品SCS-1000 |
注册/备案号: |
国械注进20162404065 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan 【生产地址】7002 South 109th Street, Omaha, NE 68128, United States 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】2.0mL/瓶 【结构及组成】血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血细胞分析仪用校准品(SCS-1000)由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于SYSMEX血液分析仪上,对全血细胞计数的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、压积(HCT)、血小板(PLT)项目进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/
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