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环孢霉素校准品环孢霉素校准品
产品名称: |
环孢霉素校准品ARCHITECT Cyclosporine Calibrators环孢霉素校准品ARCHITECT Cyclosporine Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162404558 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶 (校准品A:9.0 mL, 校准品B-F: 4.5mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F由经处理的人全血制备。校准品B-F含有环孢霉素。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素时,对环孢霉素项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F由经处理的人全血制备。校准品B-F含有环孢霉素。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人全血中的环孢霉素时,对环孢霉素项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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