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肌酐检测试剂盒(酶法)肌酐检测试剂盒(酶法)

    产品名称: 肌酐检测试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)肌酐检测试剂盒(酶法)Creatinine plus ver.2(CREP2)
    注册/备案号: 国械注进20162404188
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】250 测试,2×100测试,600测试。
    【结构及组成】试剂1:N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸(TAPS)缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2,4,6-三碘 -3-羟基苯甲酸(HTIB)、洗涤剂、防腐剂;试剂2/试剂3/试剂SR: TAPS缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶(辣根)、4-氨基氨替比林、六氰合铁化钾(II)、洗涤剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙烷磺酸(TAPS)缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2,4,6-三碘 -3-羟基苯甲酸(HTIB)、洗涤剂、防腐剂;试剂2/试剂3/试剂SR: TAPS缓冲液、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶(辣根)、4-氨基氨替比林、六氰合铁化钾(II)、洗涤剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人体内血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402633号

招商信息

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    深圳市欣美健康医药有限公司

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    黔东南械备20240028
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    20g
    黔东南械备20240028
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    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
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    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

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    黔东南械备20240023
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