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输注系统输注系统

    产品名称: 输注系统Infusion Sets输注系统Infusion Sets
    注册/备案号: 国械注进20173546007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】请见附页。
    【结构及组成】产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽。
    【适用范围】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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