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输注系统输注系统
产品名称: |
输注系统Infusion Sets输注系统Infusion Sets |
注册/备案号: |
国械注进20173546007 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】见附页 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】请见附页。 【结构及组成】产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽。 【适用范围】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 ACCU-CHEK RapidLink 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,鲁尔接头。 ACCU-CHEK Rapid-D Link 组成:针头,针头套帽,自贴胶布,胶布保护纸,指压翼,导管,连接器针头端;连接器导管端,连接器针头,导管,鲁尔接头,连接器保护帽。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与胰岛素泵配套使用,用于持续皮下注射胰岛素。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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