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肌酸激酶同工酶()检测试剂盒(紫外线法)肌酸激酶同工酶()检测试剂盒(紫外线法)

    产品名称: 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)CK-MB肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)CK-MB
    注册/备案号: 国械注进20162404621
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】CK 7946(货号): 试剂1a: 2 × 100 mL;试剂1b: 6 × 20 mL;试剂2: 3 × 10 mL;质控血清: 1 × 2 mL。
    【结构及组成】试剂1a(缓冲液/葡萄糖):咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸;试剂1b(酶/辅酶/抗体):5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸;试剂2(培养基):磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清(质控)。 (具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a(缓冲液/葡萄糖):咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸;试剂1b(酶/辅酶/抗体):5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸;试剂2(培养基):磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清(质控)。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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