肌酸激酶同工酶（）检测试剂盒（紫外线法）肌酸激酶同工酶（）检测试剂盒（紫外线法）

产品名称： 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（紫外线法）CK-MB 注册/备案号： 国械注进20162404621 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-01 有效期： 2021-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】CK 7946(货号)： 试剂1a： 2 × 100 mL；试剂1b： 6 × 20 mL；试剂2： 3 × 10 mL；质控血清： 1 × 2 mL。 【结构及组成】试剂1a（缓冲液/葡萄糖）：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸；试剂1b（酶/辅酶/抗体）：5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；试剂2（培养基）：磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清（质控）。 （具体详见说明书） 【适用范围】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1a（缓冲液/葡萄糖）：咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸；试剂1b（酶/辅酶/抗体）：5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸；试剂2（培养基）：磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清（质控）。 （具体详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/