肌酸激酶同工酶()检测试剂盒(紫外线法)肌酸激酶同工酶()检测试剂盒(紫外线法)
产品名称: |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)CK-MB肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(紫外线法)CK-MB |
注册/备案号: |
国械注进20162404621 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Randox Laboratories Ltd. 【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室 【型号、规格】CK 7946(货号): 试剂1a: 2 × 100 mL;试剂1b: 6 × 20 mL;试剂2: 3 × 10 mL;质控血清: 1 × 2 mL。 【结构及组成】试剂1a(缓冲液/葡萄糖):咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸;试剂1b(酶/辅酶/抗体):5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸;试剂2(培养基):磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清(质控)。 (具体详见说明书) 【适用范围】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a(缓冲液/葡萄糖):咪唑缓冲液、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸;试剂1b(酶/辅酶/抗体):5’-二磷酸腺苷、5’-一磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、NADP、已糖激酶、 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、N-乙酰半胱氨酸;试剂2(培养基):磷酸激酸、CK-M抗体、质控血清(质控)。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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