血液分析仪质控品（高值）血液分析仪质控品（高值）

产品名称： 血液分析仪质控品（高值）Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2血液分析仪质控品（高值）Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2 注册/备案号： 国械注进20162404146 注册/备案单位： 批准日期： 2016-08-18 有效期： 2021-08-17 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】4×4.0mL 【结构及组成】人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 【适用范围】本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(%)]，嗜酸性粒细胞百分比[Eosinophils(%)]，嗜碱性粒细胞百分比[Basophils(%)]，巨大未染色细胞百分比[LUC(%)]，网织红细胞百分比[Reticulocyte(%)]，网织红细胞计数(Retic RBC)，特定细胞群的平均细胞体积(MCVg)，网织红细胞平均体积(MCVr)，特定细胞群的血红蛋白浓度均值(CHCMg)，网织红细胞血红蛋白浓度均值(CHCMr)，特定细胞群的血红蛋白含量(CHg)，网织红细胞血红蛋白含量(CHr)时，用于监测血液学检测系统的精密度和准确性。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(%)]，嗜酸性粒细胞百分比[Eosinophils(%)]，嗜碱性粒细胞百分比[Basophils(%)]，巨大未染色细胞百分比[LUC(%)]，网织红细胞百分比[Reticulocyte(%)]，网织红细胞计数(Retic RBC)，特定细胞群的平均细胞体积(MCVg)，网织红细胞平均体积(MCVr)，特定细胞群的血红蛋白浓度均值(CHCMg)，网织红细胞血红蛋白浓度均值(CHCMr)，特定细胞群的血红蛋白含量(CHg)，网织红细胞血红蛋白含量(CHr)时，用于监测血液学检测系统的精密度和准确性。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下保存，有效期105天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/