类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）TIA RF类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）TIA RF_

类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）

产品名称：	类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）TIA RF类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）TIA RF
注册/备案号：	国械注进20162404072
注册/备案单位：
批准日期：	2016-08-04
有效期：	2021-08-03
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产品介绍：	【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan 【生产地址】1，Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan 【代理人名称】上海云大生物工程有限公司【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室【型号、规格】试剂1：70mL × 4，试剂2：21mL × 4；试剂1：20mL × 8，试剂2：8mL × 4；试剂1：20mL × 2，试剂2：8mL × 1。【结构及组成】试剂1，缓冲液：Tris三（羟甲基）氨基甲烷；试剂2，反应液：变性人γ-球蛋白。（具体内容详见说明书）【适用范围】本产品用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1，缓冲液：Tris三（羟甲基）氨基甲烷；试剂2，反应液：变性人γ-球蛋白。（具体内容详见说明书）【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外测定血清及血浆中的类风湿因子。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【变更情况】“注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称：上海云大生物工程有限公司；代理人住所：上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称：上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。【其他内容】/

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