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临床试验从严核查常态化 如何更新工作模式？

自年月日发布号公告以来，许多最初抱着侥幸心理的企业已经放弃挣扎，主动撤回了申请。从公布核查发现的具体问题来看，我国的核查标准实际上比美国的稽查标准更高。对于这样的高标准，有人不禁会问中国的稽查有必要做得比美国的稽查更严格吗答案是肯定的。如果通过中国这种高标准的稽查后，没有发现任何有意的作假，那么可以认为这样的标准的确过高。但实际上，通过这种高标准的核查，的确发现了有意的作假行为。这就说明这种高标准核查的必要性，甚至更为严格的标准也是可取的。从严核查的必要性让我们来看看美国的情况。在年月颁布了临床

2016/1/11 9:08:37



欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？

随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题导致的结果是，在登陆美国之前，突破性的医疗设备已经在欧洲和韩国销售了多年，这也促使美国在过去几年内用于支持医疗健康的资金规模不断萎缩。为了减少开发者的等待时间，增加监管执行的前后一致性，欧盟正在将监管审批分散到更多的评审机构以加快审批速度。就目前而言，可以显着扩展自己已经存在但却有些过时的第三方认证项目

2014/12/25 15:16:00



“民办公营”医院期待“鲶鱼效应”

穗华口腔口腔医院作为“民办公营”第一个吃螃蟹者，在医院的混合所有制改革中走出第一步。早在年国务院出台的“医改”意见中就明确提出，“积极引导社会资本以多种方式参与包括国有企业所办医院在内的部分公立医院改制重组适度降低公立医疗机构比重，形成公立医院与非公立医院相互促进共同发展的格局”。民间资本进入这个行业的年头也不短了，但形式一直比较单调，主要以“民办民营”民间投资自成一体自办经营为主，“民办公营”形式受制于现行医疗体制而未见破冰。“民办公营”所能达到的理想状态是公立医院通过输出品牌技术管理与社会资

2015/6/16 9:33:27



成都医改方在药品降价上再出重手

我国的医改面临的历史积累问题是相当之多的，其对应的困难和阻力也是难以想象的，想在大医院身上一次治好所有顽疾那是不可能的，也因此改革方将视线放在了阻力比较薄弱的地方，基层医院成为医改各项政策率先推进的地方，一方面可以起到试点的效果另一方面也能带头推动改革，一旦基层医疗体系改革完成那大医院就会陷入孤立的状态，那时再行对大医院改革也就有了更好的机会和更强的实力。在诸多的地方基层医院改革方面成都的改革备受外界瞩目，其一次性的就宣布成都所有的县级医院实行医药分开，这和其他地区的小步稳走是相差极大的，虽然外

2013/11/19 20:52:40



药店卖化妆品，支持来了！

北京发布文件，支持药店多元化发展；药店企业要借鉴国际化行业经验，或允许药店经营化妆品，提供更加专业化服务。北京支持药店“多元化”发展，拟允许经营化妆品近日，北京药监局发布《关于进一步加强药品零售企业规范化管理提升药学服务质量工作的指导意见（征求意见稿）》，进一步加强药品零售企业规范化管理，保障公众用药安全。值得关注的是，该文件明确鼓励药店企业开展多元化服务。具体来看，鼓励药店创新经营模式，推广多元化经营理念，支持药店提供健康监测（如测体重血压血氧等）康复咨询慢病管理便民服务（如提供放大镜无障碍经

2024/8/19 9:44:10



不同类型药枕的保健功效

药枕即是装了药物的枕头。用药枕作为防病健身的手段，在中国己有悠久的历史，并有广泛的社会影响。一般家庭的枕芯是用荞麦皮稻谷壳高粱壳等做成的。在民间早就流行着根据不同体质不同季节不同年龄，而采用不同枕芯的传统做法。例如，阳亢火旺的体质，多用“荞麦皮枕”或“蚕沙枕”，清脑降火明目阳虚阴盛体质，多用高粱壳稻谷壳作枕芯，因其性温偏燥，可以温阳驱寒夏季常用“绿豆衣枕”“石膏枕”等，以祛暑清热小孩宜用“小米枕，不凉不燥，有益于脑部和头部的正常发育“琥珀枕”能镇心安神，可用于防止惊风癫痫心悸失眠等。由此可见，选

2011/5/19 14:56:44