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27项医疗器械国标、行标正在征求意见！

日前，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（）秘书处发布了“关于《医学实验室质量和能力的要求第部分临床血液学专业的要求》等项国家标准行业标准征求意见的通知”。具体涉及归口的项国家标准项行业标准项目和项在用医疗器械技术要求。以下为个具体标准项目扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/9/12 10:03:01



药监局扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围

各有关单位为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗器械目录范围，我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（年修订稿征求意见稿）》（见附件）。即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写意见反馈表（见附件），并于年月日前发送至邮箱。发送邮件时，请在邮件主题处注明“年豁免目录意见反馈”。附件免于进行临床

2019/8/2 9:29:38



FDA批准抗HIV药锐艾妥最新说明书

月日，百时美施贵宝公司宣布，批准锐艾妥，阿扎那韦的最新说明书，其中新增了针对感染的孕妇的推荐剂量。锐艾妥是一种蛋白酶抑制剂，已经在感染的初治和经治患者中得到了研究，其用法是作为感染联合治疗方案的一部分每日用药次。在感染的联合治疗方案中，采用锐艾妥成人推荐剂量联合利托那韦进行治疗，可在孕晚期达到最低血药浓度给药后，这与既往在成人感染者中所观察到的数据相当。在产后期阿扎那韦的浓度可能会增加，因此尽管无需调整剂量，也应该在分娩后个月内监测患者是否发生不良事件。

2011/2/17 16:29:16



一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。廉价“救命药”轮番消失，哪些常见药中了枪过去几年，“药荒”轮番上演年，心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺；年，治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液注射液”短缺；年，治疗甲亢的“他巴唑”断货；年，心外科用药“地高辛片”“放线菌素”全国断供这些首选救命药多是已纳入医保的低价药，此类药品的短缺，使患者们不得不选择昂贵

2018/6/12 10:00:59



福建省食品药品监管局开展含特殊药品复方制剂专项检查

从年月份起，福建省食品药品监督管理局在全省开展含特殊药品复方制剂专项检查工作，重点检查三方面内容一是检查药品批发企业是否按照药品经营质量管理规范要求，在经营含特殊药品复方制剂购销活动中严格执行索证索票验收销售记录单据发票关联是否完整真实；是否违规使用现金进行含特殊药品复方制剂交易；自年月日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业是否再购进含可待因复方口服液制剂，原有库存产品（含零售企业）是否按规定登记造册，报所在地设区市级食品药品监管部门备案，售完为止。二是检查药品零售企业是否建立特殊药品及含特殊

2015/6/15 12:00:01



补药须择时而服

一天之中何时服用补药为好呢曾有这样的病例一位成年女性体虚便秘，她早晨吃补阴的煎药，晚上服补气成药，久服无效。后因工作关系改为早服补气成药，晚服补阴煎药，只天，病情就好转，大便正常，精神振奋。这就说明，进服补药，须讲究服药时间。中医将补药分为补气补阳类和补血补阴类。根据中医理论人体有阴阳且有昼夜消长的规律，白天主阳，夜间主阴白天午前为阳中之阳阳气生而渐旺午后阳气渐衰阴气渐长清晨午前需要阳气的激发功能，人夜则需要阴气维持生理抑制。故温补阳气药物应于清晨午前服，滋阴养血药物于入夜服，这就适应了机体对阴

2011/4/20 15:36:31