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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国械注许20172540004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】易特联合科技股份有限公司五股厂
    【注册人住所】新北市五股区兴珍里五权七路12号7楼
    【生产地址】新北市五股区兴珍里五权七路12号7楼
    【代理人名称】苏州易特联合医疗器械有限公司
    【代理人住所】苏州高新区树山路98号
    【型号、规格】CP1
    【结构及组成】本产品由主机、电源线、空气滤网、潮湿器(型号HU1)组成。
    【适用范围】该呼吸机用来治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停症(Obstructive Sleep Apnea 简称OSA)的成人患者。本设备不是一个生命支持系统,可用于医院及家庭,但必须根据医生处方使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由主机、电源线、空气滤网、潮湿器(型号HU1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该呼吸机用来治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停症(Obstructive Sleep Apnea 简称OSA)的成人患者。本设备不是一个生命支持系统,可用于医院及家庭,但必须根据医生处方使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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