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泌尿外科内窥镜用形接头泌尿外科内窥镜用形接头

    产品名称: 泌尿外科内窥镜用Y形接头泌尿外科内窥镜用Y形接头
    注册/备案号: 国械注进20162222768
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-01
    有效期: 2021-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M0067301501
    【结构及组成】泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分:1)旋转式凸luer接头;2)Y形接头主体;3)翼形螺旋Tuohy Borst阀;4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质:旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯;Y形接头主体材质为聚碳酸酯;翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶;蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流,同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内,仅供一次性使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分:1)旋转式凸luer接头;2)Y形接头主体;3)翼形螺旋Tuohy Borst阀;4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质:旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯;Y形接头主体材质为聚碳酸酯;翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶;蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流,同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内,仅供一次性使用。
    【变更情况】“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA”。

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