泌尿外科内窥镜用形接头泌尿外科内窥镜用形接头

产品名称： 泌尿外科内窥镜用Y形接头泌尿外科内窥镜用Y形接头 注册/备案号： 国械注进20162222768 注册/备案单位： 批准日期： 2016-09-01 有效期： 2021-08-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA 【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】M0067301501 【结构及组成】泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分:1)旋转式凸luer接头;2)Y形接头主体;3)翼形螺旋Tuohy Borst阀;4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质:旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯；Y形接头主体材质为聚碳酸酯；翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶；蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 【适用范围】泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流，同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内，仅供一次性使用。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】泌尿外科内窥镜用Y 形接头包括四个主要组成部分:1)旋转式凸luer接头;2)Y形接头主体;3)翼形螺旋Tuohy Borst阀;4)近端为凹头的蓝色luer密封。各组件主要材质:旋转式凸luer接头材质为聚碳酸酯；Y形接头主体材质为聚碳酸酯；翼形螺旋Tuohy Borst阀材质为聚碳酸酯和硅橡胶；蓝色luer密封材质为聚碳酸酯和硅橡胶。本产品为环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】泌尿外科内窥镜用Y 形接头适用于在泌尿外科内窥镜手术中防止灌注反流，同时固定泌尿外科器械。灌注管路也可连接到器械的蓝色luer密封。泌尿外科内窥镜用Y 形接头装在密封袋内，仅供一次性使用。 【变更情况】“注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537, USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752, USA”。