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含银敷料含银敷料

    产品名称: 含银敷料含银敷料
    注册/备案号: 国械注进20163642945
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Paul Hartmann AG
    【注册人住所】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim,Germany
    【生产地址】Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim,Germany
    【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室
    【型号、规格】5×5 cm,10×10 cm,10×20 cm
    【结构及组成】含银敷料是一种非自粘性含银伤口敷料。该产品由含金属的聚酰胺纤维层浸渍非药物性脂质油膏(甘油三酯为基质)组成。此油膏中的成分为:辛酸/葵酸/硬酸酯甘油三酯、双-二甘油聚丙烯酰-乙二酸-2和聚乙二醇2000。
    【适用范围】该产品可用于急性慢性伤口的覆盖,金属银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含银敷料是一种非自粘性含银伤口敷料。该产品由含金属的聚酰胺纤维层浸渍非药物性脂质油膏(甘油三酯为基质)组成。此油膏中的成分为:辛酸/葵酸/硬酸酯甘油三酯、双-二甘油聚丙烯酰-乙二酸-2和聚乙二醇2000。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可用于急性慢性伤口的覆盖,金属银仅为复合在敷料上增加抗菌功能,抗菌为辅助作用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼3层303室”。

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