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总胆红素检测试剂盒重氮法总胆红素检测试剂盒重氮法

    产品名称: 总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)总胆红素检测试剂盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
    注册/备案号: 国械注进20172400445
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】250 测试,600测试。
    【结构及组成】试剂1:清洁剂;盐酸。试剂2/SR:3,5-二氯苯重氮盐。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的总胆红素浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:清洁剂;盐酸。试剂2/SR:3,5-二氯苯重氮盐。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的总胆红素浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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