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FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda肺癌优先审查

当前，医药研发领域免疫竞赛异常激烈，该市场峰值高达亿美元，各大制药巨头如默沙东百时美施贵宝阿斯利康罗氏均在火速推进各自临床项目。截至目前，百时美和默沙东是该领域首批上市的款免疫疗法，另外家的产品预计将在未来几年进入市场。近日，百时美和默沙东各自的免疫疗法在美国监管方面均传来喜讯。百时美方面，该公司肿瘤学管线中备受业界关注的重磅免疫组合疗法一线治疗晚期黑色素瘤的补充新药申请获受理并授予优先审查资格。已指定该组合处方药处方药用户收费法目标日期为年月日。根据之前公布的一项期临床数据，组合疗法一线治疗晚

2015/6/3 9:35:19



贵州省药品GMP认证公告（2016年第15号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，贵州世济堂中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。贵州省食品药品监督管理局年月日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体贵州世济堂中药饮片有限公司宋体贵州省贵阳市乌当区新庄工业园区宋体中药饮片（净制切制炒制煅制制炭蒸制煮制炖制燀制酒炙醋炙盐炙姜炙蜜炙油炙）宋体年宋体月宋体日宋体年宋体月宋体日宋体贵州省食品药品监督管

2016/8/5 8:47:01



2013~2015年重点城市零售药店中成药终端竞争品种分析

通过分析四类别城市畅销产品行业集中度的数据，发现消费高的一二类城市的市场品牌集中度相对较高，对品牌的认可也较高，而消费水平较低的三四类城市的市场集中度相对较底，对品牌的依赖较小。并且同为消费高的一二类城市，畅销药在趋同的情况下，呈现出较为明显的区域性。呼吸系统疾病用药占优，但下降趋势已成米内网《重点城市零售药店中成药终端竞争格局》显示，年重点城市零售药店中成药市场规模前三大类占据近五成市场，其中呼吸系统疾病用药占比，年份额持续下滑，骨骼肌肉系统疾病用药占比，份额较前两年有所上升，补气补血补血类用

2017/1/23 9:05:00



黑龙江省勃利县食品药品监督管理局餐饮服务大排查严把“四关”

近日，黑龙江省勃利县食品药品监督管理局以全县学校食堂（含托幼机构食堂）大型以上餐馆（含大型餐馆）大型企事业单位食堂旅游景区餐饮服务单位等为重点，加大检查力度，严把“四个关口”，全方位开展餐饮服务风险排查整治工作。一是严把制度落实关。重点排查餐饮服务食品安全监管制度的执行是否到位，企业内部食品安全管理制度是否健全，各项食品安全责任是否落实，各项食品安全记录是否齐全。二是严把人员管理关。重点排查管理人员是否合规配备，从业人员是否持证上岗，患病调离要求是否严格执行，洗手消毒是否及时规范。三是严把原料采

2013/12/10 12:00:01



未来中国药企营销转折点

企业在经济市场上的不断发展，取决于企业在每一个关键的转折点时期做出了正确的策略和选择。在如今国家大力推行新医改的政策环境下，中国的制药企业如何在这样的环境下作为正确的抉择，是企业在未来市场环境因素中是否能够平稳发展的重要转折点。我们都清楚，国家的新医改政策已经板上钉钉不容改变，医药行业迎来更大的挑战和变化，在这样的转折点，制药企业应该要积极的探索和总结，要清楚新医改对自身企业会造成怎样的影响，才能让企业在抢占市场份额取得关键点。在市场的变化下啊，制药企业遇到了大环境的转折点，药品的价格控制国家反

2014/5/30 22:42:43



一图扫描2017中美新药审评热点

2018/1/23 9:03:37