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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)FT3 III |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404974号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.08 |
有效期: |
2017-11-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】200 测试/盒 【结构及组成】M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,12 mL:包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 R1 钌复合物标记的抗-T3抗体(灰色瓶盖),1瓶,18 mL:钌复合物标记的抗-T3单克隆抗体(羊)浓度18ng/mL;磷酸缓冲液100 mmol/L,pH7.0;防腐剂。 R2 生物素化的T3(黑色瓶盖),1瓶,18 mL:生物素化的T3 2.4ng/mL;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6164-2013
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