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脂肪酶测定试剂盒(酶法)脂肪酶测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP脂肪酶测定试剂盒(酶法)LIP
    注册/备案号: 国械注进20172400780
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2 × 30测试/盒;2 × 60 测试/盒。
    【结构及组成】Tris缓冲液、共脂肪酶(猪胰腺)、脱氧胆酰牛磺酸钠盐、脱氧胆酸钠盐、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯、酒石酸钠、氯化钙。(其他内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Tris缓冲液、共脂肪酶(猪胰腺)、脱氧胆酰牛磺酸钠盐、脱氧胆酸钠盐、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯、酒石酸钠、氯化钙。(其他内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人血清或血浆中的脂肪酶活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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