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CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



卫计委官员向药商索贿1854万，被判11年！

新疆维吾尔自治区伊犁哈萨克自治州卫生和计划生育委员会原党组书记副主任许洪元，在长期担任医院领导期间，利用职务便利，在医院采购药品和医疗设备过程中大肆索贿受贿。因多次索要或非法收受他人贿赂万余元，近日，乌鲁木齐市中级人民法院依法判处许洪元有期徒刑年，并处罚金万元。与医药代表各取所需许洪元年出生，案发前系伊犁州卫生和计划生育委员会原党组书记副主任。年月日，因涉嫌受贿罪，经新疆维吾尔自治区人民检察院决定刑事拘留，同年月日决定逮捕，次日由乌鲁木齐市公安局执行逮捕。经法院审理查明被告人许洪元利用担任新华医

2018/1/4 10:26:13



2010版《新生儿疾病筛查技术规范》出台

环球医药信息网从卫生部网站获悉，为进一步做好新生儿疾病筛查工作，卫生部修订原有技术规范并形成《新生儿疾病筛查技术规范（版）》。新生儿疾病筛查是减少出生缺陷提高我国出生人口素质的三级预防措施之一。目前，我国出生缺陷率不容乐观，每年出生缺陷率为至。针对这样的情况特对年印发的《新生儿疾病筛查技术规范》进行修订。据介绍，最新版《新生儿疾病筛查技术规范》经多次研讨并广泛征求有关专家各省（区市）卫生厅局及卫生部相关司局意见而最终形成。该规范由新生儿遗传代谢病筛查血片采集技术规范新生儿遗传代谢病筛查实验室检测

2010/12/13 10:20:50



向代理商赠送精美台历

环球医药网的同事正在向代理商赠送精美台历，您收到了吗网责任编辑因夏拉

2011/12/6 17:22:11



产品为王营销辅助引领保健行业前进

虽然没有确切的数据可以证明未来医疗保健的领头羊是保健行业不过看现在的行业形势这一可能性实现的几率还是很大的。而欧美发达国家也不能完全作为我国未来市场的参考模板，因为欧美市场与我国市场并不是同样的发展轨迹，欧美地区的经济发展是建立在循序渐进的发展轨迹上的，而我国的经济则是近乎突飞猛进的状态，这两种模式自然也就会产生不同的消费市场。在欧美市场保健品对于产品质量的重视程度更高，其在营销层面也更加讲究广告的效果以及美感，然而我国的保健品行业却似乎是处于一种野草丛生的状态之中，产品本身不重要只要产品有销路

2013/7/26 9:28:44



食品药品监管总局关于依法查处沈阳东新药业有限公司涉嫌违法生产风湿关节炎片的通知

辽宁省食品药品监督管理局近日，总局发布通告，通报了在总局组织开展的专项监督抽验中，你省沈阳东新药业有限公司生产的风湿关节炎片（批号为）经青海省食品药品检验所检验，检出松香酸。请你局按照通告要求，监督企业立即召回涉事批次的所有上市药品，查清流向，确保召回到位，并予以监督销毁；暂停涉事品种的生产，在未查清原因彻底整改到位前，不得恢复生产；对涉事企业立案调查，依法严厉查处；如发现企业购进的中药饮片存在非法染色掺假问题，要追根溯源，直至追查到违法源头；对涉嫌犯罪的，要及时移交公安机关。请将相关查处情况于

2015/2/14 15:26:01