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血氧校准品血氧校准品

    产品名称: 血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
    注册/备案号: 国械注进20172406192
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham MA 02454
    【生产地址】200 Prospect Street, Waltham MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房
    【型号、规格】总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL。
    【结构及组成】总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
    【其他内容】/

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