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血氧校准品血氧校准品
产品名称: |
血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution血氧校准品Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Cartridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution |
注册/备案号: |
国械注进20172406192 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-11 |
有效期: |
2022-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street, Waltham MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street, Waltham MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】总血红蛋白校准液≥70mL, 稀释液≥180mL, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL。 【结构及组成】总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总血红蛋白定标液、稀释液、 清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素项目检测的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。 【其他内容】/
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