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输注装置输注装置

    产品名称: 输注装置Intravascular Administration Set输注装置Intravascular Administration Set
    注册/备案号: 国械注进20173661680
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-08
    有效期: 2022-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ace Medical Co., Ltd.
    【注册人住所】30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do
    【生产地址】30, Naeyoo-Dong, Deogyang-Gu, Goyang-Si, Gyeoggi-Do, Korea
    【代理人名称】上海梵华实业有限公司
    【代理人住所】上海市青浦区徐泾镇双联路398号5幢四层419室
    【型号、规格】AM210、AM220、AM230、AM240、AM260、AM310、AM320、AM330、AM350、AM360、AM370、AM380、AM420
    【结构及组成】本产品无菌,无热原,一次性使用。结构及其原材料:输液袋-聚氨酯70%,PVC30%;驱动器-ABS;圆锥接头-ABS;气泡过滤器-PVC;PVC软管-PVC;加压软管-硅橡胶。
    【适用范围】本产品与Automed(奥美)3000系列输液泵配套使用,用于药物的精确输注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品无菌,无热原,一次性使用。结构及其原材料:输液袋-聚氨酯70%,PVC30%;驱动器-ABS;圆锥接头-ABS;气泡过滤器-PVC;PVC软管-PVC;加压软管-硅橡胶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Automed(奥美)3000系列输液泵配套使用,用于药物的精确输注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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