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体外循环动脉过滤器体外循环动脉过滤器

    产品名称: 体外循环动脉过滤器ARTERIAL FILTER体外循环动脉过滤器ARTERIAL FILTER
    注册/备案号: 国械注进20173456131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH
    【注册人住所】Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany
    【生产地址】Neue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey .
    【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
    【型号、规格】HBF140
    【结构及组成】体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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