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体外循环动脉过滤器体外循环动脉过滤器
产品名称: |
体外循环动脉过滤器ARTERIAL FILTER体外循环动脉过滤器ARTERIAL FILTER |
注册/备案号: |
国械注进20173456131 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MAQUET Cardiopulmonary GmbH 【注册人住所】Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany 【生产地址】Neue Rottenburger Straβe 37 D-72379 Hechingen,Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey . 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 【型号、规格】HBF140 【结构及组成】体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】体外循环动脉过滤器由外壳、过滤器和保护帽组成,外壳由聚碳酸酯制成,过滤器由聚酯制成,安全保护帽由聚乙烯制成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品可以清除体外循环系统中的颗粒和气体微栓。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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