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椎间盘镜用器械椎间盘镜用器械

    产品名称: 椎间盘镜用器械Instruments for spine Surgery椎间盘镜用器械Instruments for spine Surgery
    注册/备案号: 国械注进20172220624
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-28
    有效期: 2022-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer Strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由应用头和可弯曲式骨磨头组件组成。应用头包括磨头、旋转刀;可弯曲式骨磨头组件由万向切割插件、可弯曲式骨磨头、传动轴组成,采用符合YY/T0294.1-2005代号为B、M不锈钢制造。与动力手柄及手术动力系统配套使用,但本组产品不包括动力手柄及手术动力系统设备。万向切割插件为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。
    【适用范围】用于内窥镜下或内窥镜支持下的椎间盘手术,主要应用于移除组织部分(例如骨、软骨、脱垂组织)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由应用头和可弯曲式骨磨头组件组成。应用头包括磨头、旋转刀;可弯曲式骨磨头组件由万向切割插件、可弯曲式骨磨头、传动轴组成,采用符合YY/T0294.1-2005代号为B、M不锈钢制造。与动力手柄及手术动力系统配套使用,但本组产品不包括动力手柄及手术动力系统设备。万向切割插件为灭菌包装,其余部件为非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于内窥镜下或内窥镜支持下的椎间盘手术,主要应用于移除组织部分(例如骨、软骨、脱垂组织)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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