|
|
血糖血酮质控液血糖血酮质控液
产品名称: |
血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions |
注册/备案号: |
国械注进20172400744 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】低值质控液:4mL/瓶,中值质控液:4mL/瓶,高值质控液:4mL/瓶。 【结构及组成】低值质控液、中值质控液、高值质控液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值质控液、中值质控液、高值质控液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于血糖和血酮的质控检测。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃储存,有效期23个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401896号
|
|
|