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血糖血酮质控液血糖血酮质控液

    产品名称: 血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions
    注册/备案号: 国械注进20172400744
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】低值质控液:4mL/瓶,中值质控液:4mL/瓶,高值质控液:4mL/瓶。
    【结构及组成】低值质控液、中值质控液、高值质控液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于血糖和血酮的质控检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值质控液、中值质控液、高值质控液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于血糖和血酮的质控检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30℃储存,有效期23个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401896号

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