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电极测试卡电极测试卡

    产品名称: 电极测试卡SC9 Sensor Cassette电极测试卡SC9 Sensor Cassette
    注册/备案号: 国械注进20172400134
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】SC9
    【结构及组成】该产品由内置测量传感器、一个低容量流动槽、一个进样口探针和一个液体端口组成。
    【适用范围】该产品与便携式血气分析仪(型号:ABL9)和其试剂配合使用,以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内置测量传感器、一个低容量流动槽、一个进样口探针和一个液体端口组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与便携式血气分析仪(型号:ABL9)和其试剂配合使用,以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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