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电极测试卡电极测试卡
产品名称: |
电极测试卡SC9 Sensor Cassette电极测试卡SC9 Sensor Cassette |
注册/备案号: |
国械注进20172400134 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-13 |
有效期: |
2022-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, USA 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】SC9 【结构及组成】该产品由内置测量传感器、一个低容量流动槽、一个进样口探针和一个液体端口组成。 【适用范围】该产品与便携式血气分析仪(型号:ABL9)和其试剂配合使用,以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内置测量传感器、一个低容量流动槽、一个进样口探针和一个液体端口组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与便携式血气分析仪(型号:ABL9)和其试剂配合使用,以测量人全血中的 pH、二氧化碳分压、氧分压、钙离子、钾离子、钠离子、氯离子、乳酸和红细胞压积。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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