丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)(,)丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)(,)
产品名称: |
丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV)丙型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur HCV(HCV,aHCV) |
注册/备案号: |
国械注进20173406075 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200测试/盒 【结构及组成】由主试剂包(内含固相试剂、标记试剂和辅助试剂),辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒免疫球蛋白G抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主试剂包(内含固相试剂、标记试剂和辅助试剂),辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸,肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒免疫球蛋白G抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】于2~8 ℃的条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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