尿微量白蛋白肌酐比值质控液尿微量白蛋白肌酐比值质控液
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐比值质控液Alere Afinion ACR control尿微量白蛋白/肌酐比值质控液Alere Afinion ACR control |
注册/备案号: |
国械注进20172400058 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjels?sveien 161,P.O. Box 6863 Rodel?kka, NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjels?sveien 161,P.O. Box 6863 Rodel?kka, NO-0504 Oslo, Norway 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】CⅠ:1×1.0mL;CⅡ:1×1.0mL。 【结构及组成】含白蛋白和肌酐的柠檬酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于尿微量白蛋白/肌酐比值检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含白蛋白和肌酐的柠檬酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于尿微量白蛋白/肌酐比值检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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