白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)CD19 PE白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)CD19 PE |
注册/备案号: |
国械注进20173400546 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 【注册人住所】2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA 【生产地址】2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 【型号、规格】50检测人份。 【结构及组成】CD19 PE单克隆抗体试剂保存在含明胶和0.1%叠氮化钠缓冲盐溶液中,其中含有PE标记的CD19(Leu-12),克隆4G7。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品为单色直接免疫荧光试剂,配合荧光显微镜或流式细胞仪使用,用于对外周血中的B淋巴细胞(CD19+)进行计数。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】CD19 PE单克隆抗体试剂保存在含明胶和0.1%叠氮化钠缓冲盐溶液中,其中含有PE标记的CD19(Leu-12),克隆4G7。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为单色直接免疫荧光试剂,配合荧光显微镜或流式细胞仪使用,用于对外周血中的B淋巴细胞(CD19+)进行计数。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,避免光线直射,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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