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脱细胞角膜基质医疗器械获批

宋体宋体年宋体月宋体日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准深圳艾尼尔角膜工程有限公司的脱细胞角膜基质医疗器械注册。该产品是国家食品药品监督管理总局按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》批准注册的产品。该产品取材于猪眼角膜，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪角膜的细胞外基质，由前弹力层和部分基质层构成，主要成分为胶原蛋白。在临床上适用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗，以及角膜穿孔的临时性覆盖。宋体食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管，保护使用者的健康和安全。

2015/5/5 12:00:01



解酒药多为保健品，解酒效果属醉话

年关将至，各种聚会又开始了，无论是朋友聚会酒还是工作任务酒，喝酒应酬是免不了的。许多人明知道喝酒伤身，却一喝再喝，继而开始寻找解救良方，减少酒精对身体的伤害。近日，记者了解到各种各样的解救药在市场上走俏，对此，接受记者采访的医生提醒到，解救药对预防解救的作用非常有限，大部分解救药是保健品，使用过多会产生毒副作用。入职一年的小范是外贸公司的外联人员，公司工资和福利都不错，但平常工作应酬很多，一个一个的酒场让她应接不暇，每次她都感觉自己在找罪受。经朋友介绍服用解救药可以消除醉酒对人体的伤害。抱着试试

2012/12/18 15:32:19



总局关于湖北华仁同济药业有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第80号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，湖北华仁同济药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由湖北省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称湖北华仁同济药业有限责任公司组织机构代码法定代表人梁富友质量负责人刘露生产地址孝感市高新区开发区孝汉大道同济科技产业园认证范围大容量注射剂（非软袋输液生产车间线线

2016/4/6 17:14:01



新药审批办法（一）

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，特制定本办法。第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂，按新药管理。第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究生产经营使用检验监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本办法。第五条国家鼓励研究创制新药。

2010/10/15 14:30:27



第七届中国医疗器械监督管理国际论坛在成都召开

年月日，第七届中国医疗器械监督管理国际论坛在成都市召开。本届论坛以“规范医疗器械临床试验，保证临床数据真实可靠”为主题，邀请国内外专家进行主旨演讲。同时围绕监管和产业热点问题，设置了医疗器械创新技术与产品论坛医疗器械上市后监管论坛等十余个分论坛。总局医疗器械监管和技术机构负责人对中国的政策法规和技术要求进行了解读，国内外医疗器械监管技术部门和产业界的专家对各国医疗器械法规和新产品新技术信息进行了交流。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席论坛开幕式并讲话。焦红指出，医疗器械安全关系每个人身体健康

2016/9/20 14:53:01



安全用药：随便停药是大忌

一些药物疗效显著，但是在疾病治愈或稳定后却不能突然停用，而应该逐渐减少剂量，慢慢地停下来，让肌体渐渐产生一种适应。否则，就会出现严重的不良反应，有时甚至导致病情加重或是死亡。治疗心血管疾病类药物。抗心绞痛的药物如消心痛心得安等，若随意中断，易导致心绞痛发作，甚者引起心肌梗死。硝酸甘油类药物如果骤然停服，可引起冠状动脉痉挛，诱发心绞痛。降压药突然停用降压药可乐安甲基多巴，会造成血压在短期内重新上升，甚至超过治疗前的血压，出现头痛头晕眩晕呕吐视力模糊等高血压危象，严重者可导致脑出血死亡。抗心律失常药

2012/3/12 15:38:21