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导丝导丝

    产品名称: 导丝AQUATRACK Hydrophilic Guidewire导丝AQUATRACK Hydrophilic Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nitinol Devices and Components, Inc.
    【注册人住所】47533 Westinghouse Drive, Fremont, California 94539 USA
    【生产地址】Coyol Free Zone, Building B15,El Coyol, Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【型号、规格】C3515-RSS, C3515-RSA, C3515-SSS, C3515-SSA, C3518-RSS, C3518-RSA, C3518-SSS, C3518-SSA, C3526-RSS, C3526-RSA, C3526-SSS, C3526-SSA
    【结构及组成】该产品芯丝由镍钛合金材料制成,整体涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影术,用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品芯丝由镍钛合金材料制成,整体涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血管造影术,用于外周血管内的导入和定位导管和介入器械。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nitinol Devices and Components, Inc. ”变更为“注册人名称:Confluent Medical Technologies. Inc.”。
    【其他内容】/

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