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羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)

    产品名称: β-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)β-Hydroxybutyrate FSβ-羟丁酸测定试剂盒(酶比色法)β-Hydroxybutyrate FS
    注册/备案号: 国械注进20172400500
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1:缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、心肌黄酶;试剂2:NAD、草酸、硝基蓝四唑(NBT)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液、β-羟丁酸脱氢酶、心肌黄酶;试剂2:NAD、草酸、硝基蓝四唑(NBT)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中β-羟丁酸。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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