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图像处理软件图像处理软件

    产品名称: MRI图像处理软件MRI Image Processing SoftwareMRI图像处理软件MRI Image Processing Software
    注册/备案号: 国械注进20172701616
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VPDiagnostics, Inc.
    【注册人住所】819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA
    【生产地址】819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA
    【代理人名称】北京双正医学科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号
    【型号、规格】MRI-PlaqueView, 发布版本2.1
    【结构及组成】由软件安装光盘组成,组成模块包括负荷分析软件包、斑块分析软件包(选装)和斑块自动分析软件包(选装)。
    【适用范围】用于1.5 或3.0T对比加权磁共振图像(包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列)的处理,辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘组成,组成模块包括负荷分析软件包、斑块分析软件包(选装)和斑块自动分析软件包(选装)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于1.5 或3.0T对比加权磁共振图像(包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列)的处理,辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京双正医学科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号 ”变更为“代理人名称:斑块视界(北京)诊断技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼14层3单元131703室”。
    【其他内容】/

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