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图像处理软件图像处理软件
产品名称: |
MRI图像处理软件MRI Image Processing SoftwareMRI图像处理软件MRI Image Processing Software |
注册/备案号: |
国械注进20172701616 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VPDiagnostics, Inc. 【注册人住所】819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA 【生产地址】819 Virginia St. Suite 2209, Seattle WA 98101, USA 【代理人名称】北京双正医学科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号 【型号、规格】MRI-PlaqueView, 发布版本2.1 【结构及组成】由软件安装光盘组成,组成模块包括负荷分析软件包、斑块分析软件包(选装)和斑块自动分析软件包(选装)。 【适用范围】用于1.5 或3.0T对比加权磁共振图像(包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列)的处理,辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由软件安装光盘组成,组成模块包括负荷分析软件包、斑块分析软件包(选装)和斑块自动分析软件包(选装)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于1.5 或3.0T对比加权磁共振图像(包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列)的处理,辅助医师进行颈动脉粥样硬化斑块的量化分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京双正医学科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区三间房乡金卫路2号楼3层6号 ”变更为“代理人名称:斑块视界(北京)诊断技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼14层3单元131703室”。 【其他内容】/
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