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血液分析仪用校准品血液分析仪用校准品
产品名称: |
血液分析仪用校准品Ac?T 5diff Cal Calibrator血液分析仪用校准品Ac?T 5diff Cal Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172400552 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】614 McKinley Place N.E.,Minneapolis,Minnesota,55413,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】2×2 mL。 【结构及组成】经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。 【适用范围】仅可与Ac?T 5diff 试剂系统配合使用,用以决定COULTER Ac?T 5diff系列血液分析仪的校核系数,以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】经过处理的稳定人类红细胞、哺乳动物白细胞及血小板及防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】仅可与Ac?T 5diff 试剂系统配合使用,用以决定COULTER Ac?T 5diff系列血液分析仪的校核系数,以将每个样品的电子测定值转换成临床术语表达的准确结果。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期30天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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