|
|
胆固醇测定试剂盒酶法胆固醇测定试剂盒酶法
产品名称: |
胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2) |
注册/备案号: |
国械注进20172400789 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】10376501(产品编号):7×350 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT)或7×280测试/盒(ADVIA 1200)。 【结构及组成】4-氨基安替比林、 苯酚、 过氧化物酶、 胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的胆固醇。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】4-氨基安替比林、 苯酚、 过氧化物酶、 胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的胆固醇。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C的条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|