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胆固醇测定试剂盒酶法胆固醇测定试剂盒酶法

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)胆固醇测定试剂盒(酶法)Cholesterol_2 Reagent (CHOL_2)
    注册/备案号: 国械注进20172400789
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】10376501(产品编号):7×350 测试/盒(ADVIA 1650/1800/2400/XPT)或7×280测试/盒(ADVIA 1200)。
    【结构及组成】4-氨基安替比林、 苯酚、 过氧化物酶、 胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的胆固醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】4-氨基安替比林、 苯酚、 过氧化物酶、 胆固醇酯酶、 胆固醇氧化酶、 叠氮钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆中的胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C的条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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