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射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    注册/备案号: 国械注进20173301237
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社日立制作所株式会社日立製作所
    【注册人住所】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号東京都千代田区丸の内一丁目6番6号
    【生产地址】东京都千代田区丸之内一丁目6番6号
    【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506
    【型号、规格】SCENARIA
    【结构及组成】基本组成:操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见产品技术要求。探测器64排。
    【适用范围】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】基本组成:操作台、X射线控制器、高压发生器、X射线管组件、图像处理单元、扫描架、检查床、标配附件、系统软件。选购件见产品技术要求。探测器64排。
    【预期用途(体外诊断试剂)】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3301967号

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